澳门皇冠手机免费网址创新药SHR-1316注射液局限期小细胞肺癌适应症获批临床

发布日期:2020/8/6 20:19:16 字号:

近日,澳门皇冠手机免费网址收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准企业创新药SHR-1316注射液开展局限期小细胞肺癌的临床试验。

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SHR-1316是澳门皇冠手机免费网址自主研发的抗PD-L1免疫检查点抑制剂,通过特异性阻断 PD-1 与 PD-L1 的结合,终止该受体对 T 细胞产生的免疫抑制信号,使 T 细胞重新识别肿瘤细胞并对其产生杀伤作用,从而达到抑制肿瘤生长的作用。目前国内外均没有针对局限期小细胞肺癌治疗的免疫治疗药物上市,临床上这些患者现有的治疗方案仍以同步化放疗为主。

澳门皇冠手机免费网址于2017年8月获得国家药监局批准,开始进行SHR-1316的临床开发,至今已经在中国开展了5项临床研究,同时在澳大利亚开展了1项临床研究,已完成标准治疗方法治疗失败的晚期实体瘤患者中的I期临床研究。




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