澳门皇冠手机免费网址创新药SHR0302片新适应症获批临床

发布日期:2020/5/13 17:58:27 字号:

近日,澳门皇冠手机免费网址收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验通知书》,批准企业创新药SHR0302开展用于治疗活动性强直性脊柱炎的临床试验。

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强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病,主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节,严重者可发生脊柱畸形和强直,还可伴发胸廓、肺、心脏、虹膜等多系统的关节外表现,严重影响生活质量。目前尚无根治方法,药物治疗主要包括非甾体抗炎药(NSAIDs)、生物制剂、改善病情抗风湿药(DMARDs)、糖皮质激素等,其治疗目标是缓解症状和体征、恢复功能、防止关节损伤、提高患者生活质量、防止脊柱疾病的并发症

SHR0302是一种小分子JAK1激酶选择性抑制剂。近年来,研究表明,抑制细胞内JAK通路有望减少强直性脊柱炎发病机制中涉及的促炎信号,从而降低疾病活动度,改善症状和体征,改善功能。目前,全球已有多个JAK抑制剂针对强直性脊柱炎适应症开展临床研究,但尚无JAK抑制剂获批用于强直性脊柱炎的治疗。

SHR0302由澳门皇冠手机免费网址及其控股子企业联合开发,此前,已获批开展治疗斑秃的临床研究。除强制性脊柱炎外,正在进行类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、特应性皮炎等多个适应症的开发。未来,澳门皇冠手机免费网址将继续加大研发投入,关注未被满足的临床需求,开发更多新药、好药,造福患者和社会。




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