澳门皇冠手机免费网址非布司他片通过仿制药一致性评价

发布日期:2020/4/28 21:56:19 字号:

近日,澳门皇冠手机免费网址收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批件》,批准企业非布司他片通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“仿制药一致性评价”)。

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痛风是一种由于嘌呤生物合成代谢增加,尿酸产生过多或因尿酸排泄不良而致血中尿酸升高,尿酸盐结晶沉积在关节滑膜、滑囊、软骨及其他组织中引起的反复发作性炎性疾病,随着经济发展和生活方式改变,其患病率逐渐上升。非布司他是一种非嘌呤类的黄嘌呤氧化酶(XO)选择性抑制剂,在体内可阻止嘌呤氧化从而抑制尿酸生成,用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。澳门皇冠手机免费网址非布司他片于2013年获批上市,2019年4月仿制药一致性评价申请获受理。

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截至目前,澳门皇冠手机免费网址共有8个产品通过仿制药一致性评价,7个产品视同通过仿制药一致性评价,21个产品已申报审批。




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